一、品牌概述

Epithelix Sàrl是一家瑞士生物技術企業，專注于人體組織工程領域，核心方向為開發替代動物實驗的體外方法（NAM, Non-Animal Methodologies）與微型生理系統（MPS, Micro Physiological Systems）。公司由來自日內瓦大學的科學家團隊創立，在人與動物組織的體外重建方面積累了長期的研究經驗與技術儲備。

Epithelix的主要業務是為藥物研發過程中的藥效評估、以及化學物對呼吸道的毒性測試，提供基于人體細胞的體外替代方案。其產品與服務面向制藥、化學、醫療器械、個人護理等多個行業，同時也為學術研究機構提供體外重組人呼吸組織及相關技術支持。公司采用自我融資模式運營，并投資建設了獨立的研究與生產設施，具備從細胞分離、組織重建到質量控制的全鏈條能力。

在發展方向上，Epithelix長期聚焦于人體呼吸系統，建立了覆蓋上呼吸道、下呼吸道及肺泡區域的體外模型體系。其開發的MucilAir™是該領域較早實現商業化的產品之一，可在氣液界面（ALI）培養條件下維持充分分化與功能狀態達一年以上。除產品銷售外，Epithelix也以CRO（合同研究組織）形式，利用自有產品提供體外測試服務，應用于臨床治療相關的研究項目，例如針對呼吸系統疾病（含肺癌等）的研究。

?? 下圖為上海起發實驗試劑公司作為瑞士Epithelix授權代理商的授權書

二、核心優勢

? 解剖區域覆蓋完整：Epithelix提供的產品覆蓋鼻、氣管、支氣管、細支氣管及肺泡等多個呼吸系統解剖部位。研究人員可根據實驗目標（上呼吸道屏障、細支氣管區域、肺泡區域或免疫細胞與上皮細胞的相互作用）選擇對應的細胞或組織模型，實現從宏觀到微觀的靈活搭配。

? 原代細胞與3D模型并重：公司既提供低傳代（P1/P2）冷凍保存的人原代肺細胞，也提供在Transwell插入式培養皿中預分化成熟的3D組織模型。兩類產品可獨立使用，也可組合構建共培養體系，滿足從基礎機制研究到復雜系統模擬的不同需求。

? 氣液界面（ALI）培養技術成熟：Epithelix的核心技術為空氣液界面（ALI）3D培養。在該技術下，上皮細胞在多孔膜上生長，頂側暴露于空氣、基底側浸沒于培養基，能夠形成具有纖毛結構、黏液分泌功能和緊密連接屏障的分化上皮，較傳統浸沒培養更貼近體內生理狀態。

? 即用型設計，降低實驗門檻：3D組織模型以標準24孔板為載體、在ALI狀態下交付，到貨后即可接入培養箱使用，無需客戶自行完成從細胞到分化組織的漫長培養過程。這顯著縮短了實驗準備周期，也減少了因操作差異帶來的批次波動。

? 配套無血清培養基體系優秀：全系培養基均為無血清配方、化學成分明確、開瓶即用，并默認添加霉素。每批培養基均經過無菌檢測（支原體、細菌、酵母、真菌均為陰性），與對應細胞或組織模型匹配，避免研究人員自行配制帶來的成分不穩定風險。

? 質量控制與合規文件齊全：所有細胞批次均附帶分析證書（COA），包含供體信息與質量控制結果；組織模型每批次經過性能檢測，HIV-1、支原體、乙型與丙型肝炎、細菌、酵母、真菌檢測結果均為陰性。產品可提供進口所需的相關文件，便于國內用戶合規通關。

? 適配器官芯片等新興平臺：Epithelix的模型已與微流控器官芯片系統完成聯合驗證，支持在流動培養、器官間共培養等MPS/OOC場景中應用，為復雜體外生理系統的構建提供了可靠的人源呼吸組件。

三、熱門產品介紹

產品一：MucilAir™（上呼吸道3D模型）

【品名】MucilAir™（含MucilAir與MucilAir-HF兩個系列）

【產品特點】MucilAir™是Epithelix的代表性產品，為體外3D重建的人上呼吸道上皮模型。該組織由低傳代（P1）人原代氣道上皮細胞在Transwell插入式培養皿（聚對苯二甲酸乙二醇酯膜，孔徑1μm）上經ALI培養構建而成，包含基底細胞（祖細胞）、杯狀細胞（黏液分泌）和纖毛細胞（具活性纖毛）三種主要細胞類型，可分泌黏液并表現出纖毛擺動與黏液清除功能。MucilAir™可根據解剖部位重建為鼻腔、氣管或支氣管版本；病理類型涵蓋健康（含吸煙者與不吸煙者）、哮喘、慢阻肺（COPD）、囊性纖維化（含多種突變類型）、過敏性鼻炎等。MucilAir-HF系列進一步將上皮細胞與人原代氣道成纖維細胞共培養，適用于肺纖維化、傷口愈合、細胞間通訊等研究方向。該模型可在ALI狀態下維持充分分化與功能超過12個月，適合從急性到長期重復給藥的各類實驗。

【存儲條件】產品以標準24孔板為載體，置于營養凝膠中，包裝于含保溫塊的恒溫箱內運輸。客戶收到后需在37°C、100%濕度、5% CO?條件下培養；配套的MucilAir™專用培養基可在4°C至8°C的避光環境中保存，有效期長達3個月。

【工作原理】MucilAir™基于氣液界面（ALI）培養原理：細胞接種于多孔膜上，待匯合后移除頂側培養基，使上皮頂側暴露于空氣、基底側通過膜孔獲取營養。在此條件下，原代氣道上皮細胞經歷約3–4周分化，形成假復層纖毛柱狀上皮，建立緊密連接屏障（可通過TEER測量評估），并具備黏液分泌、纖毛清除、離子通道功能及對外源物質的屏障作用，模擬體內上呼吸道的防御與通透特性。

【使用方法】到貨后在超凈工作臺中準備新24孔板，每孔加入0.7 mL預熱至37°C的MucilAir™專用培養基；取出培養板，用鑷子將插入式培養皿從瓊脂中取出并轉移至新板中；放入培養箱（37°C、100%濕度、5% CO?）常規培養，每2–3天更換一次培養基（若每2天更換則每孔0.5 mL，每3天更換則0.7 mL），更換時避免將培養基灑入頂側組織表面。建議在正式實驗前先恢復培養約半天，使組織從運輸應激中恢復。

產品二：SmallAir™（下呼吸道/小氣道3D模型）

【品名】SmallAir™（含SmallAir與SmallAir-HF兩個系列）

【產品特點】SmallAir™是Epithelix針對人小氣道（細支氣管）開發的體外3D上皮模型。其上皮細胞經酶消化從肺遠端組織分離、擴增后接種于Transwell插入式培養皿，在ALI條件下培養約3周后形成充分分化的柱狀上皮，厚度約10–15μm。該模型表達Club細胞特異性標志物CC-10，含基底細胞、纖毛細胞、Club細胞，可呈現纖毛擺動與黏液纖毛清除功能，與MucilAir™共同構成覆蓋全氣道的解剖模型體系。SmallAir™同樣提供健康、吸煙者、哮喘、過敏性鼻炎、COPD、囊性纖維化等病理版本，以及單供體與混合供體選項。SmallAir-HF系列為上皮與成纖維細胞共培養版本。該模型適用于慢阻肺、小氣道疾病、吸入制劑評價、外源物肺毒性、細胞間通訊等研究。

【存儲條件】產品以標準24孔板形式交付，運輸與培養條件同MucilAir™。專用SmallAir™培養基為無血清、化學成分明確配方，開瓶即用，可在4°C至8°C避光環境下保存約3個月。每批培養基均經無菌檢測。

【工作原理】SmallAir™沿用ALI培養原理，區別在于細胞來源為肺遠端細支氣管區域，分化后呈現小氣道有的細胞組成（以Club細胞為特征，杯狀細胞較少），更貼近體內細支氣管的生理結構與功能。通過在ALI下長期培養，模型建立緊密連接屏障與穩定的上皮形態，可用于研究小氣道區域的物質通透、毒性反應、炎癥刺激及細胞間信號。

【使用方法】操作流程與MucilAir™一致：到貨后準備含預熱專用培養基的新24孔板，將插入式培養皿從運輸載體轉移至培養板，置于37°C、100%濕度、5% CO?培養箱中；每2–3天更換培養基，頻率與用量參照MucilAir™方案。組織恢復培養約半天后即可開展實驗。該模型亦可與Epithelix的肺泡巨噬細胞共培養，構建含免疫組分的復合模型。

產品三：AlveolAir™（肺泡3D模型）

【品名】AlveolAir™（3D分化人源體外肺泡上皮模型）

【產品特點】AlveolAir™是Epithelix針對肺泡區域開發的體外3D組織模型，由低傳代（P2）人原代肺泡上皮細胞在Transwell插入式培養皿上經ALI培養構建。該模型為共培養體系：膜頂側（暴露于空氣）為肺泡上皮細胞，膜基底側（浸沒于培養基）為內皮細胞。在使用期內，AlveolAir™可穩定維持Ⅰ型肺泡上皮細胞（AT1）與Ⅱ型肺泡上皮細胞（AT2）的比例，產生表面活性物質（SP-x型），存在功能性緊密連接且跨上皮電阻（TEER）保持穩定，并可釋放細胞因子、趨化因子等可溶因子。該模型適用于肺泡損傷、肺纖維化、藥物肺毒性、病毒感染、ADC肺毒性預測等研究，也可與原代肺泡巨噬細胞共培養。穩定期約2周，總保質期約3周（含運輸時間）。

【存儲條件】以標準24孔板為載體、營養凝膠包裝、含保溫塊恒溫箱運輸。客戶收到后于37°C、100%濕度、5% CO?條件下培養；專用AlveolAir™培養基為無血清配方，125 mL規格，可在4°C至8°C避光環境保存約3個月。建議到貨后先恢復培養約半天再進行實驗。

【工作原理】AlveolAir™基于ALI共培養原理：肺泡上皮細胞與內皮細胞分別位于多孔膜的兩側，上皮頂側暴露于空氣、基底側與內皮共同浸沒于培養基，模擬體內肺泡-毛細血管界面的結構關系。在ALI條件下，原代肺泡細胞分化形成含AT1與AT2的混合群體，分泌表面活性物質并建立上皮屏障，可用于評估肺泡區域的物質轉運、毒性損傷、炎癥反應及藥物效應。

【使用方法】到貨后在超凈工作臺中向新24孔板每孔加入0.7 mL預熱至37°C的AlveolAir™專用培養基；打開包裝取出培養板，用鑷子將插入式培養皿從瓊脂中取出并轉移至新板；放入培養箱（37°C、100%濕度、5% CO?）常規培養。每2–3天更換一次培養基（每2天換則0.5 mL/孔，每3天換則0.7 mL/孔），更換時避免將培養基灑入頂側。第1天需檢查頂側是否有滲出的培養基（運輸中可能發生），若有則用連接真空泵的吸管輕柔吸去。進入穩定期后，可按需進行TEER測量（健康組織TEER值應>100 Ω·cm2）及各類暴露實驗。

四、解決實驗中的哪些問題

? 減少動物實驗的依賴：傳統呼吸道毒性與藥效研究大量依賴動物模型，存在物種差異、倫理爭議與成本高等問題。Epithelix的人源體外模型基于人體細胞重建，為非動物實驗替代方案（NAM），可在藥物早期發現、化學品安全評估中提供人源數據，降低對動物實驗的需求。

? 彌補傳統2D培養與動物模型之間的差距：傳統浸沒培養的2D上皮細胞往往分化不足、缺乏纖毛與黏液功能、屏障特性有限。Epithelix的ALI 3D模型保留了纖毛結構、黏液分泌、緊密連接與代謝功能，比2D培養更貼近人體生理，同時比動物模型更便于控制變量、觀察機制，適合作為介于細胞實驗與動物實驗之間的橋梁工具。

? 提供疾病狀態的真實模型：哮喘、COPD、囊性纖維化、過敏性鼻炎等疾病的研究需要對應病理狀態的呼吸道組織。Epithelix提供來自對應疾病供體的細胞與組織版本，使研究人員能在人源背景下研究疾病機制、篩選藥物與評估療效，避免健康細胞模型與疾病實際狀態脫節。

? 支持吸入制劑與透膜研究：吸入藥物的局部毒性、遞送效率、跨上皮通透性是研發關鍵環節。MucilAir™與SmallAir™可分別模擬上、下呼吸道的屏障與清除功能，支持從頂側（吸入）或基底側（全身）施加暴露，評估急性毒性、重復給藥毒性、纖毛功能障礙、黏液清除及物質滲透率。

? 助力肺部免疫與感染研究：肺泡巨噬細胞與上皮細胞的共培養，可模擬肺部免疫防御環境。Epithelix的巨噬細胞具備CD45、HLA-DR、CD14等成熟標志物，保持運動能力與吞噬功能，適用于肺免疫炎癥、感染、纖維化、急性肺損傷及環境污染物毒性等機制研究。

? 提升批次一致性與數據可重復性：標準化的細胞分離、凍存、運輸與組織構建流程，配合嚴格的質控檢測（COA、病原體篩查、TEER等），使不同批次產品在細胞表型與功能上保持良好一致性，有助于平行實驗的重復性與多中心數據的可比性。

五、購買疑問與解答

Q：Epithelix產品在國內如何采購？

A：Epithelix的產品由上海起發實驗試劑有限公司作為中國區域授權代理商負責供應。可通過上海起發實驗試劑有限公司咨詢報價、供貨周期與訂購流程，由其協助完成進口與通關手續。

Q：產品是現貨還是按需生產？

A：3D組織模型（如AlveolAir™）為按需生產，從申請周起發貨周期約4–6周，最小訂購量為12個單位（Transwell插入式培養皿），無最大訂購量限制。原代細胞與培養基部分規格可能有庫存，具體需向上海起發實驗試劑有限公司確認。

Q：運輸過程中如何保證活性？

A：冷凍原代細胞以凍存管形式提供，使用干冰運輸，到達后需立即轉入液氮（-196°C，優先推薦）或-80°C超低溫冰箱保存。3D組織模型以24孔板置于營養凝膠中、保溫塊恒溫箱運輸，到貨后按說明書接入培養箱即可。

Q：原代細胞可以傳代多少次？

A：肺泡上皮細胞建議收到后僅傳代1次，以保證細胞表型與功能穩定。氣道上皮細胞（hAEC）為P1代，一般在P2–P4之間用于實驗。肺泡巨噬細胞為天然非增殖細胞，不能傳代擴增。

Q：配套培養基是否必須同時訂購？

A：強烈建議訂購對應專用培養基。不同模型（MucilAir™、SmallAir™、AlveolAir™、巨噬細胞）均有各自配方的無血清培養基，與組織匹配經過驗證，自行替換培養基可能影響組織功能與穩定性。

Q：能否與器官芯片聯用？

A：可以。Epithelix的模型已與微流控器官芯片系統完成聯合驗證，支持在流動培養與多器官共培養體系中使用，可用于構建更復雜的微型生理系統（MPS/OOC）實驗。

Q：產品是否提供質量證明文件？

A：所有細胞與組織批次均附帶分析證書（COA），含供體信息與質控結果；每批培養基均經無菌檢測（支原體、細菌、酵母、真菌陰性）。上海起發實驗試劑有限公司可協助提供進口所需的合規文件。

Q：到貨后組織頂側出現培養基怎么辦？

A：可能是運輸過程中發生滲流，屬可處理情況。用連接真空泵的巴斯德吸管或移液器輕柔吸去頂側培養基即可，注意勿損傷上皮表面。之后按常規流程培養并恢復半天再實驗。

Q：如何判斷組織狀態是否健康？

A：可通過跨上皮電阻（TEER）測量進行評估。以AlveolAir™為例，健康組織的TEER值應>100 Ω·cm2。同時觀察纖毛活動、形態學與標志物表達等指標，結合COA中的批次檢測數據進行綜合判斷。

Q：是否提供定制化產品或技術服務？

A：Epithelix可按需提供組織提取物定制，如黏蛋白、細胞沉淀、組織學樣本、RNA提取物等。同時以CRO形式提供基于自有產品的體外測試服務。具體需求可通過上海起發實驗試劑有限公司溝通確認。

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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